国家标准计划《蛋白质致敏性细胞学评价技术规范》由 424-cnis(中国标准化研究院)归口 ,主管部门为市场监管总局。
主要起草单位 江南大学 、中国标准化研究院等 。
本标准规定了采用嗜碱性粒细胞活化试验从细胞学上评价蛋白的致敏性的技术规范。包括蛋白质致敏性细胞学评价方法的相关仪器设备及器具、试剂和材料、分析步骤以及结果分析方法等。 本标准适用于通过流式细胞仪分析嗜碱性粒细胞特异性启动标志物CD63的上调来评价蛋白的潜在致敏性。
2016YFF0202300,“生物产业共性技术标准研究”