国家标准计划《洁净手术部通用技术要求》由 TC319(全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 江苏达实久信数字医疗科技有限公司等 。
标准给出了使用范围、术语定义、基本要求、基础设施装备、智能管理系统等。