国家标准项目《眼科仪器 角膜地形图仪》由 607（中国轻工业联合会）归口 ，主管部门为中国轻工业联合会。

主要起草单位 中国计量科学研究院 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19980:2012。

采标中文名称:眼科仪器-角膜地形图仪。

1、范围： 本标准适用于测量人眼角膜表面形态的仪器、系统。 本标准不适用于角膜曲率计类的眼科仪器。 2、主要技术内容： 本标准主要包括以下内容：范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法和试验装置、随附文件、标记等。 其中：（1）术语和定义 由于角膜地形图仪系统地、定量地给出了整个角膜表面的形态，需要对相关术语和定义进行详细规定描述，以免产生歧义，将重点给出：1）角膜地形图/corneal topography；2）角膜顶点/corneal vertex；3）角膜子午线/corneal meridian；4）角膜半子午线/corneal semi-meridian;5）角膜离心率/corneal eccentricity；5）高度/elevation；6）轴向曲率半径/axial radius of curvature；7）切向曲率半径/tangential radius of curvature；8）角膜屈光度/keratometric diopters等术语。 （2）“要求”中的技术内容： 1）测量区域（Area measured）： 当测量曲率半径为8mm的球面时，应能直接测量表面上某区域，该区域从角膜地形图仪中心轴算起的矢向垂直距离不低于3.75mm；如果测量的最大面积有要求，应指明其在8mm球面上测量到的从中心轴算起的最大矢向垂直距离。 2）测量取样密度（Measurement sample density） 在角膜地形图仪规定的测量区域内，在表面上应取足够多的测量点位置，以使该区域内任一表面位置距某测量点位置在0.5mm之内。 3）技术性能要求 按照中心区域（Central Area）、中间区域（Middle Area）、外部区域（Outer Area）等区域划分，规定角膜曲率半径（角膜屈光度）的测量允差要求等。 4）测量结果的彩色编码要求 （3）试验方法和试验装置 1）准确度试验：采用表面面形已知的测试面（试验装置）对角膜地形图仪的准确度进行试验。 2）测试面（试验装置） 规定三种测试面：球面（sphere）、旋转对称椭球面（ellipsoid of revolution）、复曲面（toric surface）的技术规格参数和表面面形要求。 3）测量数据采集 4）测量数据分析