国家标准计划《琼脂糖分离介质》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 中国科学院过程工程研究所 、中国标准化研究院等 。

琼脂糖是一种天然多糖，系以海洋植物石花菜或江蓠等红藻提取出的琼脂为原料，经精制加工而成。

琼脂糖在温度较高时可以溶于水，形成琼脂糖水溶液，在冷却过程中则形成凝胶。

琼脂糖凝胶含有大量能允许大分子扩散的孔道。

因此琼脂糖能够很好的满足层析介质的制备要求，制成的琼脂糖分离介质具有很多优点。

例如，羟基密度大，亲水性好，可以被取代的基团多，易于活化，制备介质载量高，丰富的孔道结构、非特异性吸附低、稳定性好等。

自20世纪60年代琼脂糖层析介质出现至今，在琼脂糖凝胶过滤介质上衍生得到的各种功能性分离介质已广泛应用于分离纯化领域，如离子交换层析、疏水层析和亲和层析等，分离对象涉及蛋白质、核酸、肽类和糖类等多种物质，广泛应用于生物制药、食品工业及化工等领域。

目前琼脂糖分离介质没有相应的国家及行业标准，产品缺少生产、检验和评定质量的依据和规范。

这不仅阻碍了层析介质及相关技术的应用，更在一定程度上限制了我国琼脂糖分离介质及相关产业的发展，因此建立琼脂糖分离介质的国家标准具有十分重要的理论和现实意义。

。

本标准规定了琼脂糖分离介质的质量要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的标准。 本标准适用于骨架为琼脂糖微球的分离介质的质量检测。

2016YFF0202300，“生物产业共性技术标准研究”