国家标准计划《动物源性I型胶原蛋白成分测定 聚丙烯酰胺凝胶电泳法》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 中国科学院烟台海岸带研究所 、中国标准化研究院 、中国科学院过程工程研究所 。

胶原是人和其他哺乳动物体内最重要的而且含量最丰富的一种细胞外基质蛋白，它是一种天然高分子化合物，具有高度亲水性、较高的粘度，并且具有其他合成高分子材料无法比拟的生物相容性、低抗原性及生物可降解性。

由于胶原有诸多优良性质，使这类生物高分子化合物目前用途非常广泛，遍及制革、医药、化妆品、食品等领域。

2013年我国医疗器械市场1800亿元，其中生物植入材料约230亿，胶原基生物植入材料约120亿（止血材料约6亿），年复合增长率22%。

2012年我国化妆品市场规模980亿元，含胶原化妆品68亿元(占7%)，年增长率12%；市场已有含胶原化妆品620种，国产产品仅32种，约占5% ，制定动物源性I型胶原三股螺旋结构的测定技术标准对于推动我国胶原产业发展具有重要意义。

胶原的种类很多，到目前为止，已经报道的遗传学上不同类型的胶原有27种，由于I型胶原占全部蛋白含量的90%以上，因此，在生物医学领域，研究最广泛的是I型胶原。

I型胶原主要分布于骨、肌腱、韧带、皮肤等组织，目前I型胶原大多数是从哺乳动物的皮肤、肌腱与骨骼中提取，例如牛皮、牛肌腱、以及猪和牛骨。

另外，还有部分学者从海洋和水产鱼类的皮肤中提取I型胶原。

I型胶原来源广泛，价廉易得，且性能优良，是一种不可多得的天然生物高分子材料 。

I型胶原是一种最重要的细胞外基质蛋白，在支持与连接组织中起到重要的作用。

由于其独特的纤维状结构及优良的生物学特性，使其得到广泛的关注。

其优点可以集中体现为：良好的生物相容性、移除端肽后较低的抗原性、具有一定的粘附性和纤维不松脆性、吸水性、可缝合、较高的孔隙率可以为新生组织提供空间、其纤维可以整合进新生组织基质、可以与其他材料相结合、液压可以被转导等。

胶原支架或凝胶如果应用于体内的话，会承受来自人体的生理或病理状态下的机械载荷，因此，保持它们结构和功能就显得尤为重要，另外，三螺旋结构的胶原，具备较低的细胞毒性、更优良的生物相容性和生物可降解性，对于其在功能化妆品、功能食品和生物医用材料和组织工程如软骨组织工程、血管组织工程、人工皮肤肌腱等商业、生物领域的应用具有重要意义。

目前，对于胶原三股螺旋完整性构象的检测方法众多，但或多或少都会有一定的局限性，急需建立统一有效的的标准化检测方法。

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本标准规定了动物源性Ι型胶原蛋白成分测定的术语和定义、测定原理、试剂和材料、仪器与设备、测定步骤和结果分析。 本标准适用于从动物组织中提取得到的Ι型胶原三螺旋结构的测定，不包括目前通过基因工程手段获得的重组胶原。

2016YFF0202300，“生物产业共性技术标准研究”