国家标准项目《眼科仪器 眼后节光学相干断层扫描仪》由 607(中国轻工业联合会)归口 ,主管部门为中国轻工业联合会。
主要起草单位 中国计量科学研究院 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 16971:2015。
采标中文名称:眼科仪器 - 眼后节光学相干断层扫描仪。
范围:适用于旨在成像和测量人眼后节的生物组织的光学相干断层扫描仪器、系统和方法。 主要技术内容:(1)一般要求;(2)视网膜厚度测量;(3)视场角;(4)深度刻度;(5)图像质量;(6)轴向分辨率;(7)信噪比;(8)眼底图像和OCT扫描的对准;(9)数据库规范;(10)数据导出。