国家标准计划《蛋白酶K酶活力及杂质检测方法》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 中国标准化研究院 、浙江工商大学等 。

蛋白酶K常用于核酸提取实验中，其作用为去除基因组中的组蛋白以及去除核酸中的DNA酶和RNA酶。

目前已有许多国家标准采用分子生物学技术检测食品中的转基因成分、动物属性、食源性致病菌、病毒等，其中核酸提取均需使用蛋白酶K。

然而由于目前缺乏统一的蛋白酶K活性检测标准，各个厂家均有各自的活性检测方法，其采用的底物、缓冲液、pH值、温度均大不相同，这也导致了酶活性定义大不相同，这使得所购买的蛋白酶K酶活性不统一，间接也影响了核酸提取的质量导致影响了检测结果。

因此迫切需要建立统一的专门针对分子生物学实验中使用的蛋白酶K活性检测标准。

本标准规定了蛋白酶K酶活力及杂质的检测原理、试剂及溶液、仪器与设备、分析步骤、计算方法和精密度等要求。 本标准适用于蛋白酶K的检测。