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国家标准计划《化妆品色谱分析方法验证通则》由 TC257(全国香料香精化妆品标准化技术委员会)归口,TC257SC2(全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会)执行 ,主管部门为中国轻工业联合会

主要起草单位 上海市日用化学工业研究所(国家香料香精化妆品质量监督检验中心)苏州出入境检验检疫局技术中心上海家化联合股份有限公司等

目录

基础信息

计划号
20173609-T-607
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2018-01-09
申报日期
2016-12-20
公示开始日期
2017-07-26
公示截止日期
2017-08-09
标准类别
方法
国际标准分类号
71.100.70
71 化工技术
71.100 化工产品
71.100.70 美容品、化妆品
归口单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会
执行单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会
主管部门
中国轻工业联合会

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12787:2011。

采标中文名称:化妆品色谱分析方法验证通则。

目的意义

分析方法验证是一个按照已建立的实验室研究来证明该方法各项性能参数符合期望的分析应用要求的过程。

化妆品因其样品基质和分析物自身特点需要借助色谱技术完成目标物的分离,基于该技术建立的分析方法只有通过必要的验证,才能通过方法调整控制关键性偏差,可能涉及的验证项目包括系统适应性、专属性、线性、准确度、检测限、定量限、精密度、耐用性等参数。

现有化妆品色谱分析方法标准制、修订的可靠性评估指标主要是准确度和精密度、误差来源、特异性、灵敏度和检测限等,对方法验证缺乏规范化的程序文件,使得标准制、修订工作很大程度上依赖于参与单位既有资源,使得标准制修订水平和质量参差不齐,亟待通过确立适用的验证规范进一步健全标准体系,持续推进标准化工作,全面提升标准制修订水平。

范围和主要技术内容

本标准规定了采用色谱技术进行化妆品定性定量分析的方法验证通用规则。 本标准适用于使用气相、液相色谱法对无机、有机化合物的定性定量分析测定方法验证的一般要求。 预研情况:已经对本标准进行了全文翻译。