国家标准项目《外科植入物用钛及钛合金加工材》由 TC243（全国有色金属标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国有色金属工业协会。

主要起草单位 宝钛集团有限公司等 。

修订要点：1、对生产外科植入物用钛加工材原料和生产过程的控制提出具体的要求。如，不能使用回收产品作为原料用于生产外科植入物，尤其是核用设备的拆解物；2、依据ISO 5832的规定，参照ETTC2和ETTC4区分并细化棒材和板材高倍组织评级图谱；3、依据ASTM F1295增加TC20（Ti-6Al-7Nb）钛合金板材及要求，修订棒材供货状态及性能指标；4、依据其他ASTM外科植入物产品标准修订情况，对相应要求进行修订；5、调整产品尺寸允许偏差，增加高精度尺寸允许偏差的产品要求；6、按照外科植入物及器械行业的规定，对原标准中的不适用条款进行修订，同时增加相应的检验项目和检验要求；7、对材料的质量保证和可追溯提出明确的要求。