国家标准计划《人类遗传资源库 安全通用要求》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 复旦大学 、上海生物芯片有限公司 、生物芯片上海国家工程研究中心 、中国标准化研究院 、卫生计生委科学技术研究所 、杭州百伴生物技术有限公司 。

本标准规定了对不同人类遗传资源库安全级别的设施、设备和安全管理的基本要求。内容包括了对人类遗传资源库的风险评估和风险控制、人类遗传资源库生物安全防护水平分级、人类遗传资源库资源敏感度安全防护水平分级、基于不同安全防护水平级别的人类遗传资源库设计原则和基本要求，以及设施和设备要求。本标准同样适用于涉及人类遗传资源信息管理的人类遗传资源库。 本标准要求人类遗传资源库首先应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施，并给出风险评估的报告。 本标准要求人类遗传资源库对生物安全防护水平进行分级，参照GB19489，并采取对应的生物安全防护措施。 本标准要求人类遗传资源库对资源敏感度安全防护水平进行分级，并采取对应的安全防护措施。 除了生物安全和人类遗传资源资源敏感性安全外，本标准还根据人类遗传资源库建设、运行和管理的需求加入了其他方面的安全要求，是对人类遗传资源库的安全通用要求。