国家标准计划《氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性浓度测量方法》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 东南大学 、中科院生物物理所 、南京东纳生物科技有限公司 。

中科院生物物理所首次发现了四氧化三铁（Fe3O4）磁性纳米粒子具有内在的过氧化物模拟酶活性并成功的将其应用于替代天然过氧化物酶进行免疫检测（Nature Nanotech.,2007,2:577-583），引起国际同行迅速和强烈的反应，国际权威期刊纷纷发表了评论文章，对本项研究结果的意义给予高度评价，认为这一发现不仅为惰性金属氧化物材料在纳米尺度具有催化活性的学说提出了新的证据，而且拓展了磁性纳米材料的应用。

目前该文已被引用400多篇次，各种纳米颗粒，包括Fe2O3、Co3O4、Cu2O、MnFe2O4、FeS、CeO2、普鲁士蓝、Au、Pt、石墨烯等，被发现具有过氧化物酶活性，其中尤以Fe、Co、Cu、Mn等具有变价的Fenton元素化合物纳米颗粒最为典型，并且在生物医学、环境等许多领域获得应用，如肿瘤免疫组化检测、DNA检测、葡萄糖检测、酸雨中过氧化氢含量检测等。

纳米颗粒模拟酶相对于天然的辣根过氧化酶（HRP）具有简单易得、稳定、成本低的优势，同时具有依赖于尺寸和表面可调的类酶活性，还兼具磁性、光学等其他多功能特性，因此更具研究意义和广泛的应用价值。

类过氧化物酶纳米颗粒活性浓度是指单位质量或体积样本中酶活性单位数。

由于纳米颗粒类酶活性强烈的依赖于其种类、尺寸、表面、晶体结构等各种因素，因此导致催化活性测量和评价变得复杂。

目前各种文献报道的纳米颗粒类酶活性数据难于比较，即使相同的种类，但是不同的尺寸、表面以及不同的测试条件都导致数据不具可比性。

因此建立一种纳米颗粒类酶活性测量和评价的标准方法至关重要，同时，对发展各种检测试剂及诊断试剂盒中纳米颗粒酶活性的定量具有重要应用意义，还有利于对相关产品的评价。

本建议书正是在上述背景下提出的，目标是建立一种氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性浓度测量和评价的标准方法，为发展相关检测和医用诊断试剂或试剂盒奠定基础和提供参考。

范围：拟制定的标准规定了一种氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性浓度测量方法，适用于采用分光光度计对氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性进行测量和评价，也可作为纳米颗粒类过氧化物酶活性测定的溯源，以及作为与纳米颗粒类过氧化物酶活性有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管理部门应用。同时，本标准也可作为其它种类纳米颗粒类过氧化物酶催化活性测量的参考。 主要技术内容：包括纳米颗粒类过氧化物酶活性测量相关术语及定义，纳米颗粒类过氧化物酶活性浓度的检测方法，包括测量方法原理及步骤，仪器设备及校准、纳米颗粒制备及表征、类酶纳米颗粒浓度测量及溯源，数据处理及活性计算，分析可靠性，实验室间比对确认，参考区间，测试报告，质量保证等。