国家标准计划《人体外周血中循环游离DNA浓度检测基于Alu序列实时荧光PCR法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 成都中医药大学 。

循环游离 DNA是一种人体液中的细胞外游离状态核酸。

现普遍认为细胞凋亡和坏死是循环游离DNA的主要来源。

循环游离DNA是一种无细胞状态的胞外 DNA， 主要由单链或双链DNA 以及二者的混合物组成，以DNA－蛋白质复合物或游离DNA两种形式存在。

Alu序列是灵长类动物基因组特有的含量最丰富的中度重复序列，具70%～98%同源性。

Alu家族占人类基因组序列的5%～10%，以不同的密度分散于整个基因组中，每个元件长度约为300 bp，人类基因组中共有100万种Alu序列，约占人类基因组DNA含量的10%以Alu序列为标志物来检测循环游离DNA在人体外周血中的浓度，其定量检测结果稳定，重复性好，灵敏度高，不易受到环境中微生物DNA的污染。

基于Alu序列的实时荧光定量PCR法检测人体外周血中循环游离DNA浓度其结果可以用于监控血液标本采集和保存的质量、血液制品的保存情况；亦可以在肿瘤早期诊断、肿瘤分期、分级、疗效监测、炎症检测和无损产前诊断等方面有重要应用价值。

范围包括本标准规定了针对人体外周血中循环游离DNA浓度的检测方法，采用实时荧光PCR技术进行检测 技术内容： 1. DNA提取和模板浓度检测 2. 实时荧光定量PCR分析 3. 结果数据处理和表述.