国家标准计划《染色体异常检测基因芯片通用技术要求》由 TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 博奥生物集团有限公司 、清华大学 、北京大学第三医院 、中国计量科学研究院 、北京博奥晶典生物科技有限公司 、北京博奥医学检验所 、深圳市第三人民医院 。

建立染色体异常检测基因芯片技术标准体系，规范染色体异常检测基因芯片的术语和通用技术要求。

建立染色体异常检测基因芯片国家标准，规范染色体异常检测基因芯片技术的临床应用，填补国内空白，促进细胞分子遗传学芯片产业的发展。

本国家标准界定染色体异常检测基因芯片产品相关的术语和定义，并规定染色体异常检测基因芯片产品的检测样品、芯片要求、结果解释、分析报告、检测服务认可的要求等。适用于染色体异常检测基因芯片产品及服务。 主要技术内容： 1.检测样品：包括样品类型、样品采集、采样用具、样品储运、样品的预处理、样品登记以及样品质检及留存等。 2.芯片技术要求：包括芯片外观、点形状、芯片探针、质控设置、阈值参数设置、标志和标签、运输和储存。 3.结果报告。 4.检测服务认可。包括实验室资质、实验人员资质和结果判读和咨询人员资质 5.样本及文件保存。

201510208-04 重要核酸生物技术30项国家标准研制