国家标准计划《踝足矫形器》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 中国康复辅助器具协会 、北京艾格美国际康复器具有限责任公司 。

目前国内有数十家生产该类产品的厂家，标准各不相同，参数及要求差异也比较大，给市场的推广和管理带来很大难度，因此有必要制定统一的标准，规范产品，以提高其安全性等各项性能，以便更好的为患者服务.。

本标准规定了踝足矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等所使用的踝足矫形器，但不包括软性材料制作的踝足矫形器。 踝足矫形器按功能分类为：固定性踝足矫形器、运动保护性踝足矫形器、功能代偿性踝足矫形器、抗痉挛性踝足矫形器、矫正性踝足矫形器、免荷性踝足矫形器。按材料主要有塑料、金属、碳纤等。 踝足矫形器交付给患者前，必须符合结构、外观、材料、试样等方面的要求。