国家标准计划《祛痘化妆品中四种林可胺类抗生素的测定 高效液相色谱串联质谱法》由 TC374（全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 深圳市计量质量检测研究院 、中检华纳（北京）质量技术中心 。

林可胺类药物（lincosamides）是一类由丙基脯氨酸和半乳糖辛吡喃苷通过肽键相连的抗生素，抗菌活性高，不易发生药物过敏，临床应用相当广泛，主要用于治疗革兰阳性菌和厌氧菌感染。

体外试验表明，该类化合物具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等菌的生长作用，也被用于治疗粉刺和痤疮。

但大量该类抗生素摄入人体后，随着血液循环分布于淋巴结、肾和肝等器官，机体免疫力下降，病原菌趁虚而入造成严重危害；此外长期过量接触抗生素还会产生耐药性等问题。

我国是化妆品产销大国，化妆品的质量安全备受关注，其中祛痘类化妆品是目前化妆品监管难度最大的种类之一，部分企业为了追求产品的短期功效，存在非法添加多种抗生素的现象，由于林可胺类药物抗菌活性好，已成为国内祛痘类化妆品非法添加的抗生素种类之一。

在化妆品中添加克林霉素以增加其抗痘杀螨作用，不仅违反了相关法律法规的规定，同时因抗生素滥用，导致产生耐药性，对有克林霉素过敏史的人群而言，易发生过敏反应; 对正在使用红霉素氯霉素的患者而言，易产生拮抗效果。

2013年，深圳市药品检验所对市售的53批祛痘类化妆品中克林霉素存在情况进行了调查，其中非法添加克林霉素的共7批，阳性率13.5 %。

目前市场上有很多具有功效的非特殊用途化妆品，包括祛痘、去屑、美白、抗皱、保湿等产品。

这些产品作为非特殊用途化妆品进行管理，但具备了特殊用途化妆品的某种特点，通常含有一定功效的化学成分。

由于这些产品不需要进行技术评审，监督也通常局限在标签标识的检查及常规卫生指标的检验上，因此功能成分的添加及使用安全监督力度不足，给产品的卫生安全性带来了较大的隐患。

其中林可胺类抗生素对于痤疮有明显的治疗效果，且价格相对便宜，因此不法均首选林可霉素作为非法添加物，而我国现阶段并没有关于此类物质的相应检测方法，因此，建立准确测定祛痘化妆品中林可胺类药物的分析方法，对于监控祛痘化妆品的质量安全具有重要意义。

本项目主要解决的是建立适用于祛痘类化妆品中四种林可胺类抗生素测定的标准方法。主要的技术方案是用适当溶剂萃取试样，经固相萃取柱净化，取适量待测液用超高效液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）进行分析，外标法计算试样溶液中林可胺类抗生素的含量。