国家标准计划《转基因植物品系定量检测数字PCR法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 上海市计量测试技术研究院 。

转基因技术将基因在不同物种之间转移，改造生物的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质等方面向人类所需要的目标转变，满足人类的各种需求，例如提高产量、表达特殊营养成分甚至获得抗除草剂抗病毒或抗虫害的能力。

随着转基因作物在全世界范围内的广泛种植，其食用安全和环境安全问题也引起了广大消费者和各国政府及相关机构人员的重视。

转基因产品标识制度已成为各国转基因产品监管的重要部分。

已有欧盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区出台了对转基因产品实施强制性标签的制度，规定了食品中转基因成分含量的最低标识限量。

如欧盟转基因成分标识限为1%，日本标识限为5%，韩国是3%，澳大利亚是1%，我国采用定性标识，即零阈值。

每个国家的标识限量各不相同，为了避免贸易冲突，建立一种准确可靠的转基因定量检测方法标准十分重要。

数字PCR法是一种快速灵敏，准确度高的检测手段。

但是，目前国内尚无数字PCR定量检测转基因植物品系的标准方法。

该方法标准的制定有利于转基因植物的精确定量及其相关产品的规范管理。

标准规定了转基因植物品系定量检测的数字PCR法。 本标准适用于食品、饲料、种子中转基因成分的数字PCR法定量检测。 本标准也适用于转基因产品中转基因成分定性PCR检测阳性结果的确证检测。 主要技术内容包括： 1、转基因植物基因组DNA的提取方法和质量验证 （1）转基因植物基因组DNA提取方法的确立； （2）转基因植物基因组DNA的质量验证方法的确认。 2、PCR反应体系及反应程序参数的建立： （1）检测样品PCR引物探针序列优化； （2）PCR反应体系及反应程序参数的建立。 3、方法学的评价： （1）转基因植物数字PCR法的检测范围和检测限； （2）方法灵敏度、重复性和特异性检测； （3）方法的应用范围。