国家标准项目《人类遗传资源库伦理规范》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 复旦大学 、上海生物芯片有限公司 、生物芯片上海国家工程研究中心 、中国标准化研究院 、卫生计生委科学技术研究所 、杭州百伴生物技术有限公司 。

本标准规定了人类遗传资源库开展人类遗传资源管理活动的基本伦理要求。本标准适用于人类遗传资源库开展人类遗传资源管理活动的伦理审查。 主要涵盖了人类遗传资源管理活动的权利和职责、知情同意、隐私保护和保密、人类遗传资源的使用、知识产权保护和资源共享、利益冲突、人类遗传资源库的关闭、伦理委员会的设立和职责等与人类遗传资源管理活动直接相关的伦理规范。