国家标准计划《合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范》由 TC261（全国认证认可标准化技术委员会）归口，TC261SC1（全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分会）执行 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 山东出入境检验检疫局技术中心 、中国合格评定国家认可中心 。

本标准适用于动物检疫、植物检疫、食品微生物检验、转基因检测无法溯源的生物参制品如菌种、毒种、血清、细胞和其他诊断试剂等的质量控制。