国家标准计划《纳米技术 适用于工程纳米材料的职业风险管理 第2部分：分级控制方法应用》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 国家纳米科学中心 、北京市劳动保护科学研究所 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 12901-2:2014。

采标中文名称:纳米技术 适用于工程纳米材料的职业风险管理 第2部分：分级控制方法应用。

纳米技术领域发展迅速，预期将影响全球工业和社会生活的各个方面。

我国的纳米技术产业也有了快速的发展，随着越来越多的纳米材料被引入工作场所且纳米产品进入市场，对工程纳米材料的生产商与使用者而言，确保安全且健康的工作环境非常重要。

纳米材料生产场所相关技术人员的职业健康风险受到广泛关注。

就目前的知识状态而言，纳米物体以及大于100nm的它们的聚集体和团聚体（NOAA）可以表现出不同于非纳米尺寸（大块的）物质的特性，包括毒性。

由于目前的职业暴露限值（OELs）大多是相应于大块材料建立的故可能并不适用于NOAA。

国家迫切需要制定纳米材料职业风险方面的国家标准，保障纳米材料生产相关的技术人员的健康和安全。

纳米技术的标准化将会为该技术改善人民生活质量，改善和保护公众健康和环境，促进世界的可持续发展作出贡献。

鉴于缺乏NOAA相关的法律规范，控制分级方法可以用作控制工作场所NOAA暴露的最初方法。

控制分级方法（control banding）是国际通行的职业危害分类控制技术.采用分级控制主要是因为人们无法得到每一种化学品的职业暴露限制值,因此运用国际标准的危害分类、使用量、粉尘度（挥发性）等特性,将不同种类而特性相近的化学物质分为同一群组,最后再针对每个群组选择适合的控制措施. 结合专业判断和检测，通过按照呈现出相似的危害性和暴露性分类职业环境，控制分级方法可提供一种风险评估和风险控制程序。

考虑到与工作相关的NOAA的潜在健康风险的不确定水平，控制分级是非常有用的。

它可用于前期或事后追溯风险控制。

在前期方式中现有的控制措施，如果有的话，不用作潜在的暴露分级的输入变量，而在追溯方式中现有的控制措施用作输入变量。

这两种方式均在本标准中说明。

Schneider等人发展了一种工程纳米材料吸入接触概念模型，为暴露模型建议了一个通用框架，这个框架采用了与Stoffenmanager工具和REACH工具（ART）中的吸入暴露概念模型相同的结构。

基于此结构，一个叫做“Stoffenmanager Nano”的控制分级工具已经建立，包括前期和追溯（风险分级）方式。

发展NOAA的任何控制分级方法的最大挑战是确定哪些参数需要考虑和什么准则是与建立一种纳米物体的对应控制分级相关的，以及在不同的操作水平应该采用什么样的操作控制策略。

本标准基于专门为NOAA设计的控制分级方法提出了控制和管理职业风险的指导原则。

制造商和进口商有责任依照某一国家或国际现有法律确定关心的材料是否含有NOAA，并提供安全数据表（SDS）和标签相关信息。

企业可以使用这些信息识别危害和实施适当的控制。

本标准并非旨在为作出这一决定过程提供建议，它不能代替法律，因此企业要遵守现有的法律。

必须强调的是用于人造NOAA的控制分级方法需要根据需求但不存在的信息作出的假设。

这样控制分级工具用户需要具有化学风险预防方面的可靠技能，更具体些是与那种类型的材料相关的风险知识。

这一方法的成功实施需要用户具备坚实的专业能力加上对潜在的工作暴露的评价能力，以及经过控制分级工具使用培训，以确保采用合适的控制措施。

。

范围：本标准规定了职业暴露中的纳米物体及大于100nm的它们的聚集体和团聚体（NOAA）的相关风险的控制分级方法的使用，尽管关于它们的毒性和定量的暴露评估是有限或缺乏的。 控制分级的终极目的是控制暴露，防止对工人健康造成任何负面影响。这里叙述的分级控制工具是专为吸入控制设计的。 本标准关注专门生产的NOAA产品，包含纳米物体如纳米颗粒、纳米粉末、纳米纤维、纳米管、纳米线，以及它们的聚集体和团聚体。正如在本标准的使用，术语“NOAA”适用于这些成份，无论其处于原始状态，或加入到在生命周期内可以释放出来的材料或试剂中。然而，对于许多其它工业过程，纳米技术过程可以NOAA的形式生成副产品，这些可能产生同样需要处理的健康和安全问题。 本标准旨在帮助工商企业和其它组织，包括从事制造、加工或处理NOAA的研究组织，提供易于理解的实用的职业暴露控制方法。 控制分级适用于在正常或基本可预测情况下研发、制造和使用NOAA过程中的职业健康相关问题，包括维护和清洁操作，但不包括偶然或意外情形。 控制分级并非旨在直接用于安全管理、环境或运输领域；它仅仅作为这些领域中全面风险控制过程的一部分。 生物来源材料不在本标准范围之内。 主要技术内容：（1）NOAA分级控制总体框架 a信息收集和数据记录 b 危害分级 c 暴露分级 d 控制分级 e 审查和数据记录 （2）信息收集 a NOAA的表征 b 暴露表征 c 控制措施表征 （3）控制分级实施 a危害分级设置 b暴露分级设置 c控制等级设置和控制策略 d控制评估 e风险分级 （4）实施、检验与持续改进 a 目标和实施 b数据记录 c管理审查 （5）Stoffenmanager风险分级方法中的暴露算法 （6）GHS健康危害等级

XDA09040400 纳米技术的环境、健康和安全评价体系