国家标准计划《手动轮椅车》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 国家康复辅具研究中心 、国家康复辅具质量检验中心 、上海互邦医疗器械有限公司 。
11 医药卫生技术 |
11.180 残障人员用设备 |
轮椅车是肢体残疾人和行动不便者重要的康复及代步工具,使用人群非常庞大。
目前轮椅车属于医疗器械产品二类,2009年制定的GB/T 13800-2009目前已经使用满5年,通过五年的实践,轮椅车的方法标准ISO7176目前已经修订部分,本次修订主要是紧跟最新的国际方法标准、修订医疗器械注册检验中的不适应项目,更好为产品和企业等服务。
本标准给出了外观、装配、性能要求、强度要求或具体的检验方法