国家标准计划《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验》由 TC418（全国小型电力变压器、电抗器、电源装置及类似产品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国电器工业协会。

主要起草单位 沈阳变压器研究院股份有限公司 、国家广播电视产品质量监督检验中心 、中国电子技术标准化研究所 、工业和信息化部电子第五研究所 、上海市质量监督检验技术研究院等 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61558-2-15:2011。

采标中文名称:变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第2-15部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验。

本标准属于GB 19212系列，是GB 19212.1《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第1部分：通用要求和试验》（修改采用IEC 61558-1）的配套标准，并以GB 19212.1为基础制定。

本标准的当前版本是由IEC 61558-2-15：1999《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第2-15部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》转化的，目前，IEC 61558-2-15：1999已经被IEC 61558-2-15：2011《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第2-15部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验》新标准取代。

该标准主要是对医疗场所供电用隔离变压器在安全方面的技术要求进行规范，是目前国内及国际电工产品安全认证组织采用的安全认证标准。

为了使我国的医疗场所供电用隔离变压器产品在安全方面的标准内容尽快与国际标准接轨，以适应我国同类产品安全认证工作发展的需要，同时对相关产品在安全方面的设计、制造及使用等起到一定的指导和规范作用，因此，有必要以IEC 61558-2-15：2011为基础，按修改采用的原则对GB 19212.16—2005进行修订。

范围：本标准适用于驻立式、单相或三相、空气冷却（自冷或风冷）、组别Ⅱ医疗IT系统医疗场所供电用独立用干式隔离变压器。它与二次侧的IT电源系统固定导线呈永久性连接。绕 组可以是包封式或非包封式。本部分适用于内部工作频率不超过500Hz的变压器和电源（线性）。本标准不适用于电源供电装置。 主要技术内容：包括范围、规范性引用文件、术语和定义、一般要求、试验的一般说明、额定值、分类、标志和其它信息、电击防护、输入电压设定值的改变、负载输出电压和电流、空载输出电压、短路电压、发热、短路和过载保护、机械强度、防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护、绝缘电阻、介电强度和漏电流、结构、元器件、内部布线、电源连接和其他外部软电缆或软线、外部导线接线端子、保护接地装置、螺钉和连接、爬电距离、电气间隙和贯通绝缘距离、耐热、耐燃和耐漏电起痕及防锈等。 预研情况：医疗场所供电用隔离变压器为独立用干式隔离变压器，用于给相关医疗设备供电。国内有很多企业早已在生产，并且在实际中已使用多年，产品的技术已经成熟和稳定。该产品的第一版国家标准于2005年发布，本次为第一次修订，修订原则为修改采用IEC 61558-2-15：2011。自IEC 61558-2-15：2011正式发布以来，全国小型电力变压器、电抗器、电源装置及类似产品标准化技术委员会秘书处便委托沈阳变压器研究院单位对该标准进行了翻译，并结合IEC 61558-2-15：2011新版标准的变化内容及国内的实际情况，组织有关方面对有关的技术内容进行了分析、研究和验证，经全国小型电力变压器、电抗器、电源装置及类似产品标准化技术委员会2014年年会一致讨论确定，认为应该以该IEC标准为基础，对相应的我国标准GB 19212.16：2005进行修订。目前，修订国家标准的各方面条件均已经具备，能够保证按计划规定的时间完成标准修订工作。 本标准所涉及的产品广泛应用于医疗行业，标准的水平将影响医疗行业的人身安全及医疗质量和水平等。本标准所涉及的产品也广泛应用于认证行业，标准的水平同时将影响认证水平。