国家标准计划《牙颌模型三维扫描仪技术要求》由 TC99（全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京大学口腔医学院（口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室） 、南京航空航天大学 、杭州先临三维科技股份有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

牙颌模型三维扫描设备是口腔数字化修复系统中的重要组成部分，也是整个系统的唯一数据输入单元，其数据输出的准确性决定了数字化修复结果的最高精度，同时由于该设备精度高、数据算法复杂，设备生产商必须提供简易友好的操作方法和校准方案。

目前国内外均无相关标准，产品结构、功能混乱，所以本标准制定后可以规范国内市场的该类产品，提高数字化口腔修复体制作的水平，并为中国数字化口腔发展提供技术基础。

本标准规定了牙颌模型三维扫描设备的分类与基本参数、要求、试验方法等。本标准详细规定了对用于牙颌模型三维扫描的技术要求。