国家标准项目《脑机接口系统工效学设计指南》由 TC7（全国人类工效学标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院等 。

本文件涉及的产品、系统、设计开发过程或服务主要包括： 1）非侵入式、侵入式及半侵入式脑机接口产品与系统，其中侵入式和半侵入式系统主要涉及用户可直接感知、操作或接受反馈的外部部件和交互终端； 2）主动式、反应式、被动式及混合式脑机接口交互系统； 3）应用于控制、状态监测、辅助交互、健康、教育、工业及科研等领域的脑机接口应用系统； 4）与脑机接口系统相关的设计开发活动，包括用户与使用情境分析、人体适配与佩戴设计、信号获取与校准、刺激与反馈、交互控制、训练支持、个体化设计以及工效学评价与优化等。

本文件拟给出脑机接口系统设计过程中需关注的工效学因素，以及如何系统性地考量这些因素并采取相应设计策略的指导性建议。本文件适用于脑机接口系统的设计开发。本文件不涉及脑机接口系统的临床有效性评价、信息安全防护措施及伦理审查程序。 本文件主要技术内容包括术语和定义、工效学设计总体原则、工效学设计过程、脑机接口系统特征与使用情境、人与脑机接口装置的物理适配、脑机交互过程设计、用户负荷与个体适配以及工效学评价与优化等。主要技术内容如下： ——术语和定义，拟基于ISO/IEC 8663:2025明确脑机接口及脑机接口系统概念； ——工效学设计总体原则，重点考虑以人为中心、系统整体适配、性能与用户负荷平衡、个体差异、交互可理解与可控以及迭代优化； ——工效学设计过程，工效学设计过程包括用户和使用情境分析、工效学需求确定、设计方案形成以及评价和改进； ——脑机接口系统特征与使用情境主要考虑系统功能与交互特征、用户特征、任务特征、使用环境以及相关设备和系统协同； ——人与脑机接口装置的物理适配，主要关注尺寸与形态、接触、重量与重心、稳定性、热湿舒适以及穿戴、调节和连接等因素； ——脑机交互过程设计主要关注信号获取和状态识别过程中对用户的影响、校准与适配、刺激呈现、反馈与系统状态表达、控制与任务执行以及多模态交互等因素； ——用户负荷与个体适配主要关注身体和感觉负荷、认知负荷、疲劳与长时使用、训练与学习、个体差异、可访问性以及心理体验等。 ——工效学评价与优化主要从任务绩效、可用性、身体舒适、感觉和认知负荷、疲劳、学习性、控制感、个体适配性及长期使用体验等方面提出评价与迭代优化建议。