国家标准项目《管理体系审核指南》由 TC151(全国质量管理和质量保证标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国标准化研究院 。
| 03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 |
| 03.120 质量 |
| 03.120.10 质量管理和质量保证 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 19011:2026。
采标中文名称:管理体系审核指南。
1. 范围 本文件提供了管理体系审核的指南,包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施,以及评价参与审核过程的人员能力的指南。这些人员包括审核方案管理人员、审核员和审核组。 本文件适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。 只要对于所需的特定能力和预期达成的目标予以特殊考虑,本文件也可应用于其他类型的审核。 2. 主要技术内容 规定了各类管理体系开展审核的通用指南,适用于组织策划实施内部审核、第二方审核以及认证机构开展第三方管理体系审核,可为质量、环境、职业健康安全、信息安全等各类管理体系审核统一流程依据。 标准沿用七章主体架构,依次为范围、规范性引用文件、术语和定义、审核原则、审核方案管理、审核实施、审核员能力与评价。其中,术语和定义统一适配新版管理体系术语体系,新增远程审核、虚拟场所、电子审核证据等术语,明晰观察员与技术专家角色界限,修订审核结论定义;审核原则设置总则前置说明,确立诚实正直、公正表达、职业审慎、保密性、独立性、基于证据的方法、基于风险的方法七项核心审核原则,将风险思维贯穿审核全过程;审核方案管理统筹审核目标搭建、风险机遇辨识、方案建立、落地实施、监视及持续改进,同等认可现场审核、远程审核、混合审核三种模式,引入 ISO/IEC TS 17012 中的指导内容,策划阶段需纳入气候变化、供应链、数字化运营相关风险考量,细化多体系一体化联合审核管控要求;审核实施完整覆盖审核启动、审核准备、现场审核作业、审核报告编制分发、审核收尾及不符合项跟踪验证全流程,规范线上访谈、电子文件核验、数字化取证操作,明确 AI 等数字化辅助审核工具使用与人工复核要求;审核员能力与评价规定了审核员必备知识技能、数字化履职素养、能力评价准则、考评方式及能力持续提升要求;附录 A 扩充完善远程审核、虚拟场所审核实操细则,为审核人员提供落地指引。