国家标准《健康信息学 电子健康记录体系架构要求》 由424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 中国标准化研究院 、中国人民解放军总医院 、中国中医科学院西苑医院 、四川大学华西医院 、上海市中医药国际标准化研究院 、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心 、中国质量检验检测科学研究院 、中国科学院深圳先进技术研究院 、来康科技（北京）有限公司 、奥码哈（杭州）医疗科技有限公司 、福建理工大学 、中标政联咨询(北京)有限公司 、北京中科标准科技集团有限公司 、天津海河标测技术检测有限公司 、深圳东亿医学检验实验室 、北京啄木鸟云健康科技有限公司 、杭州健培科技股份有限公司 、深圳市常行科技有限公司 。

主要起草人 任冠华 、肖瑞 、王婧 、高蕊 、陈蕾 、李静 、吴培凯 、郑静 、王书强 、张莺 、高亮 、张林 、李庆娜 、张颢龄 、季舒铭 、查裕忠 、王志民 、朱烨琳 、郑成龙 、宋宝祥 、陈桂莲 、洪晓鸣 、刘济忠 、刘发鹏 、季红丽 、郭义 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 18308:2011。

采标中文名称:健康信息学 电子健康记录体系架构要求。