国家标准项目《人类生物样本管理规范》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 上海芯超生物科技有限公司 、深圳市医学科学院 、广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院） 、复旦大学 、中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院） 、中国合格评定国家认可中心 、上海生物芯片有限公司 、中集冷云（北京）供应链管理有限公司 、上海市第一妇婴保健院 、复旦大学附属肿瘤医院 、同济大学附属上海市第四人民医院 、大连市第六人民医院 、国家卫生健康委科学技术研究所 、上海交通大学医学院附属新华医院 、上海交通大学医学院附属仁济医院 、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院） 、南京大学医学院附属鼓楼医院 、昆明市儿童医院 、青岛大学附属医院 、上海长征医院 。

1、主要技术内容：本文件规定了人类生物样本（以下简称“样本”）的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。 2、范围：本文件适用于从事人类生物样本库管理的机构。本文件不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。