国家标准项目《质量管理体系 要求》由 TC151（全国质量管理和质量保证标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 9001:2026。

采标中文名称:质量管理体系 要求。

1. 范围 本文件为下列组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本文件规定的所有要求是通用的。本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注1：本文件中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 2. 主要技术内容 规定了质量管理体系要求，适用于需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力，并通过体系有效应用增强顾客满意的各类组织。 阐述了组织应用质量管理体系要求的基本框架，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进。其中，组织环境要求组织确定与其战略方向相关的内外部因素，明确将气候变化纳入分析范围，并确定相关方的需求和期望；领导作用强调最高管理者对质量管理体系的有效性负责，推动质量文化和道德行为，以顾客为关注焦点，制定质量方针并分配岗位职责权限；策划包括应对风险和机遇的措施，区分风险管理和机遇管理分别策划，制定质量目标并策划变更管理；支持涵盖资源（人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源、组织知识）、能力、意识、沟通和成文信息；运行包括运行的策划和控制、产品和服务要求的确定与评审、设计和开发、外部提供过程产品和服务的控制、生产和服务提供、产品和服务放行以及不合格输出的控制；绩效评价包括监视测量分析和评价、顾客满意、分析与评价、内部审核和管理评审；改进包括总则以及不合格与纠正措施。 3. 与原标准的主要变化 与ISO 9001:2015相比，新版ISO 9001:2026强化最高管理者牵头落实道德与诚信管理要求，新增契合组织使命、愿景、价值观的质量文化建设内容；更加关注气候变化因素，补充气候变化相关要素识别、相关方气候需求考量；将风险和机遇的应对拆分为风险管理和机遇管理两个独立条款以强化基于机遇的思维；附录新增新兴技术管控内容，规范数字化智能化应用下的过程可追溯、问责管理与技术替代人工的道德影响评估；注重成文信息的可获得性，通过“可获得”一词取代了以往的“保持”或“保留”。