国家标准计划《医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、中国计量科学研究院 、哈尔滨工业大学 、北京智束医疗器械有限公司 、湖北省计量科学研究院 、辽宁省医疗器械检验研究院 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、北京万东医疗科技股份有限公司 、北京宸蓝医疗科技有限公司 、首都医科大学附属北京同仁医院 、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、首都医科大学宣武医院 、福建省计量科学研究院 。
主要起草人 谢士兵 、梁振士 、郭彬 、李旭 、李悦菱 、唐然 、赵世宇 、饶盛 、刘博闻 、周璐 、周宇 、马伯轩 、郭新奇 、刘辉 、张文龙 、董小龙 、王雨欣 。
20261026-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61676:2023。
采标中文名称:医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器。