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国家标准计划《医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国计量科学研究院哈尔滨工业大学北京智束医疗器械有限公司湖北省计量科学研究院辽宁省医疗器械检验研究院湖北省医疗器械质量监督检验研究院北京万东医疗科技股份有限公司北京宸蓝医疗科技有限公司首都医科大学附属北京同仁医院中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所首都医科大学宣武医院福建省计量科学研究院

主要起草人 谢士兵梁振士郭彬李旭李悦菱唐然赵世宇饶盛刘博闻周璐周宇马伯轩郭新奇刘辉张文龙董小龙王雨欣

目录

项目进度

当前标准计划

20261026-T-464 正在征求意见

医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

征求意见稿

基础信息

计划号
20261026-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2026-03-02
标准类别
方法
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

谢士兵
梁振士
李悦菱
唐然
刘博闻
周璐
郭新奇
刘辉
王雨欣
郭彬
李旭
赵世宇
饶盛
周宇
马伯轩
张文龙
董小龙

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61676:2023。

采标中文名称:医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器。

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