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国家标准项目《矫形器配置服务规范》由 314(民政部)提出,委托TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 中国康复辅助器具协会民政职业大学国家康复辅具研究中心金华德仁康复辅具有限公司四川省八一康复中心江苏天瑞医疗器械有限公司中国康复研究中心上海市康复器具协会德林义肢矫型康复器材(深圳)有限公司郑州品康假肢矫形器技术有限公司河南省民政综合服务中心

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
12个月
公示开始日期
2026-05-13
公示截止日期
2026-06-12
标准类别
管理
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
提出部门
民政部
技术委员会
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会

起草单位

涉及的产品清单

矫形器配置服务涵盖接待评估、检查测量、处方制定、制作适配、训练使用、随访调整等多个环环相扣的复杂流程,涉及临床医学、康复工程、材料工艺等多学科知识。

范围和主要技术内容

本标准适用于从事矫形器配置的各类机构。本标准规定了矫形器配置过程中接待、检查、配置协议签订、开具处方、制作、配置质量检查、使用训练、质量最终检验、交付、售后服务的要求。

主要强制内容及理由

强制理由:人身健康和生命财产安全