国家标准项目《矫形器配置服务规范》由 314(民政部)提出,委托TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 中国康复辅助器具协会 、民政职业大学 、国家康复辅具研究中心 、金华德仁康复辅具有限公司 、四川省八一康复中心 、江苏天瑞医疗器械有限公司 、中国康复研究中心 、上海市康复器具协会 、德林义肢矫型康复器材(深圳)有限公司 、郑州品康假肢矫形器技术有限公司 、河南省民政综合服务中心 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
矫形器配置服务涵盖接待评估、检查测量、处方制定、制作适配、训练使用、随访调整等多个环环相扣的复杂流程,涉及临床医学、康复工程、材料工艺等多学科知识。
本标准适用于从事矫形器配置的各类机构。本标准规定了矫形器配置过程中接待、检查、配置协议签订、开具处方、制作、配置质量检查、使用训练、质量最终检验、交付、售后服务的要求。
强制理由:人身健康和生命财产安全