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国家标准项目《框架核酸组装体形貌表征和尺寸测量方法》由 SWG40(全国生物基微型装置标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 上海市计量测试技术研究院有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学四川大学华西口腔医院

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
18个月
公示开始日期
2026-07-27
公示截止日期
2026-08-26
标准类别
方法
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生物基微型装置标准化工作组
执行单位
全国生物基微型装置标准化工作组
主管部门
国家标准委

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 中国计量大学 全球 FNAs 在生物医药领域的应用日益广泛,但国际层面缺乏针对其形貌表征与尺寸测量的专属标准。现有 ISO 相关标准仅适用于通用纳米颗粒的透射电镜检测,未覆盖生物纳米结构的特异性需求,而液相 AFM 等先进技术的应用规范尚未统一。这导致不同研究机构的检测结果缺乏可比性,制约了 FNAs 技术的跨区域转化与产业化推进,亟需建立适配 FNAs 特性的系统化检测标准,规范实验流程与评价指标。 我国 FNAs 产业快速发展,相关组装与理化检测的指导性技术文件已在起草中,但形貌表征和尺寸测量标准仍处于空白。现有 AFM 相关国家标准多针对材料科学领域或活细胞、外泌体等特定样品,无法满足 FNAs 在液相环境下的检测需求。标准缺失不仅导致产品质量管控缺乏依据,也影响我国在该领域的技术话语权,亟需制定专属检测标准,填补生物医学领域技术规范空白,支撑 FNAs 科研与产业的规范化发展。

范围和主要技术内容

本标准适用于框架核酸组装体的形貌表征和尺寸测量。 主要技术内容包括:利用原子力显微镜对框架核酸组装体进行形貌表征和尺寸测量。