国家标准计划《血细胞分析仪》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、国家卫生健康委临床检验中心 、北京医院 、西安市儿童医院 、吉林大学第一医院 、中品药品检定研究院 、中国医学科学院北京协和医院 、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、希森美康医用电子(上海)有限公司 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、中国医学科学院阜外医院 、堀场(中国)贸易有限公司 、迈克医疗电子有限公司 、北京水木济衡生物技术有限公司 。
主要起草人 陈微 、续勇 、彭明婷 、祝撷英 、李臣宾 、曲林琳 、聂影 、牛飞龙 、张爽 、胡泽斌 、杨俊宇 、朱晋升 、李浩 、郭野 、李绵洋 、张洋 、杨宗兵 、高琼 。
20256851-T-464 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |