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国家标准计划《血细胞分析仪》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、国家卫生健康委临床检验中心 、北京医院 、西安市儿童医院 、吉林大学第一医院 、中品药品检定研究院 、中国医学科学院北京协和医院 、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、希森美康医用电子(上海)有限公司 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、中国医学科学院阜外医院 、堀场(中国)贸易有限公司 、迈克医疗电子有限公司 、北京水木济衡生物技术有限公司 。

主要起草人 陈微 、续勇 、彭明婷 、祝撷英 、李臣宾 、曲林琳 、聂影 、牛飞龙 、张爽 、胡泽斌 、杨俊宇 、朱晋升 、李浩 、郭野 、李绵洋 、张洋 、杨宗兵 、高琼 。

目录

项目进度

当前标准计划

20256851-T-464 正在审查

血细胞分析仪

基础信息

计划号
20256851-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-12-31
标准类别
产品
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

陈微
续勇
李臣宾
曲林琳
张爽
胡泽斌
李浩
郭野
杨宗兵
高琼
彭明婷
祝撷英
聂影
牛飞龙
杨俊宇
朱晋升
李绵洋
张洋

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