国家标准计划《病原微生物基因组参考数据库通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国科学院微生物研究所 、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 、吉因加生物医学科技(绍兴)有限公司 、广州微远医疗器械有限公司 、四川大学华西医院 、中国海关科学技术研究中心 、北京市医疗器械检验研究院 、北京博奥医学检验所有限公司 、中国食品药品检定研究院 、国家卫生健康委临床检验中心 、中国医学科学院北京协和医院 、郑州安图生物工程股份有限公司 、杭州杰毅生物技术有限公司 、广州呼吸健康研究院 、北京微岩医疗器械有限公司 、天津金匙医学科技有限公司 、深圳华大智造科技股份有限公司 、上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 、中国人民解放军疾病预防控制中心 、予果生物科技(北京)有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中日友好医院 、北京大学人民医院 。
主要起草人 吴林寰 、李振军 、周海健 、杨振宇 、李永军 、赵颖 、王艺凯 、韩辉 、曲清悦 、常玉俊 、黄杰 、刘东来 、胡晋君 、林贵高 、张括 、杨启文 、张栋 、舒静超 、丁文超 、关文达 、白瑞平 、李立锋 、杨自飞 、陈芳 、吴文娟 、王立贵 、夏涵 、徐超 、包雯 、鲁炳怀 、王辉 。
20256818-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |