国家标准计划《病原微生物基因组参考数据库通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 中国科学院微生物研究所 、中国药品检定研究院 、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 、中国海关科学技术研究中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国人民解放军疾病预防控制中心 、国家卫生健康委临床检验中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京大学人民医院 、中国医学科学院北京协和医院 、上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 、中日友好医院 、广州呼吸健康研究院 、四川大学华西医院 、深圳华大智造科技股份有限公司 、吉因加生物医学科技(绍兴)有限公司 、北京微岩医疗器械有限公司 、郑州安图生物工程股份有限公司 、广州微远医疗器械有限公司 、北京博奥医学检验所有限公司 、天津金匙医学科技有限公司 、杭州杰毅生物技术有限公司 、予果生物科技(北京)有限公司 。
主要起草人 吴林寰 、刘东来 、李振军 、韩辉 、黄杰 、徐超 、周海健 、包雯 、王立贵 、张括 、龚雪蕊 、王艺凯 、林贵高 、曲清悦 、王辉 、杨启文 、吴文娟 、鲁炳怀 、关文达 、赵颖 、张栋 、胡晋君 、杨自飞 、陈芳 、杨振宇 、白瑞平 、舒静超 、李永军 、常玉俊 、李立锋 、丁文超 、夏涵 。
20256818-T-464 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |