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国家标准项目《麻醉和呼吸设备 呼吸治疗管和接头 》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院浙江海圣医疗器械股份有限公司

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
12个月
公示开始日期
2026-07-27
公示截止日期
2026-08-26
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 17256:2024 。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 呼吸治疗管和接头 。

涉及的产品清单

医疗器械分类目录》中08-06-08鼻氧管,典型产品名称如:鼻氧管、吸氧管、输氧管等。

范围和主要技术内容

本文件规定了呼吸管和接头,以及呼吸治疗延长管的要求。 本文件适用于预期用于在医疗保健和家庭护理环境中向患者输送可吸入气体,并提供气体供应设备和患者接口之间的安全连接的呼吸管和接头,此类呼吸管和接头主要用于输送氧气,也可用于可呼吸空气或氧气/空气混合物和可呼吸的医用气体混合物,如氧气/氧化亚氮或氧气/氦气混合物。