国家标准计划《旋转式压片机》由 TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 上海天祥·健台制药机械有限公司 。

1.对现行标准的某些条款进行修订，以满足制药机械技术的发展和药品生产质量提高的需要，并作为旋转式压片机在产品制造、检验和用户接收方面的指导准则。

2.现行标准已经发布施行10年多，其标准编写规则与最新国家标准规定不相符，需要重新修订。

3. 有些引用标准已经作废，需引用其他标准替代；有些标准已经改版，需再次确认。

旋转式压片机在制药行业中是必不可少的设备，每年全行业各种型号的压片机（包括高速压片机和低速压片机）销售量近千台。

及时对旋转式压片机国家标准进行修订，将会在提升旋转式压片机在制药机械行业的整体技术水平，提高国内压片机制造行业在国际上的竞争力等方面具有重要意义。

标准修订的范围：本文件规定了旋转式压片机术语和定义、分类和标记、要求与证实、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、验证方案、包装、运输、贮存。本文件适用于药用旋转式压片机。 标准修订的主要技术内容： 1.增加型号标记中的特征代号，为符合OEB密闭要求的压片机作产品标记。 2.将“转台工作面的圆跳动应符合GB/T 1184表B4中第8级规定”提高至“符合GB/T 1184表B4中第7级规定。” 3.“有液压系统的压片机，系统应有良好的保压性能，且液压油液泄漏应符合GB/T 3766—2001中14.3的规定”改为“有液压系统的压片机，系统应有良好的保压性能，且液压油液泄漏应符合GB/T 3766—2015中的规定”。 4.“采用测量压片力方式控制片重的压片机，其压片力应随片厚的改变而变化并显示，压片力标称误差应不大于2%”修订为“采用测量压片力方式控制片重的压片机，其压片力应随片厚的改变而变化并显示，压片力标称误差应不大于1.5%”。 5.“压片机……最高转速空载运行时，用声级计按GB/T 16769规定的方法测量噪声”修订为“压片机……最高转速空载运行时，用声级计按GB/T 3768规定的方法测量噪声”。 GB/T 3768 《声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法》。 6.增加“符合OEB的压片机的密闭等级要求按GB/Z42540-2023的规定测试”。 7.“电气系统”章节修订为“电气安全”章节。优先引用标准GB/T 36035-2018 《制药机械 电气安全通用要求》。 按GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》对标准文本进行修订。