国家标准项目《生物样本 人群队列评价规范》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 复旦大学 、复旦大学泰州健康科学研究院 、中国科学院上海营养与健康研究院 、福建医科大学 、山东大学 、南京医科大学 。

1、范围：本文件适用于人群队列建设管理机构、科研机构开展队列质量评估与效能验证，亦可为监管部门、伦理审查委员会对队列研究的合规性监督提供参考依据。本文件不适用于临床诊断和临床治疗用途的人群队列管理。 2、主要技术内容：本文件规定了人群队列建设与运行的评价体系、核心指标、评价方法及结果应用要求，重点覆盖队列本身整体评价与质量控制评价，描述了对应的评价标准。