国家标准计划 - 全国标准信息公共服务平台

国家标准计划《角膜塑形用硬性透气接触镜》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、欧普康视科技股份有限公司。

目录

项目进度

当前标准计划

20256237-Q-464 正在起草

角膜塑形用硬性透气接触镜

基础信息

计划号: 20256237-Q-464
制修订: 制定
项目周期: 18个月
下达日期: 2025-10-31

标准类别

产品

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

11.040.70

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.70 眼科设备

组织起草部门

国家药监局

技术委员会

全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院

欧普康视科技股份有限公司

相近标准(计划)

YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜

YY 0077-2004 角膜塑形用硬性透气接触镜

GB 11417.2-2025 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品

DB15/T 639.2—2023 验光配镜质量技术服务规范第2部分：软性角膜接触镜

YY/T 1889-2023 眼科光学接触镜护理产品镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

YY/T 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定

YY/T 0719.5-2022 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定

GB/T 45808-2025 眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1