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国家标准计划《化学品评估证据权重导则》由 TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 中检科健(天津)检验检测有限责任公司

目录

基础信息

计划号
20261629-T-469
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2026-03-31
公示开始日期
2026-02-04
公示截止日期
2026-03-06
标准类别
方法
国际标准分类号
13.300
13 环保、保健和安全
13.300 危险品防护
归口单位
全国危险化学品管理标准化技术委员会
执行单位
全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会
主管部门
国家标准委

起草单位

范围和主要技术内容

范围:本文件旨在为化学评估中证据权重(WOE)的系统方法的开发或增强提供通用指导原则,并明确制定 WOE 系统方法的关键要素。其适用范围广泛,可用于开发从简单实用到更复杂精细的各种 WOE 框架,帮助监管机构以一致、清晰和透明的方式提供证据,同时也让利益相关者能够理解 WOE 决策过程。 主要技术内容:本文件主要围绕证据权重方法的应用展开,强调该方法需综合考虑数据和信息的质量、可靠性、相关性和一致性,以系统地加强证据体系,从而实现化学风险评估中可信的沟通和决策。文中还讨论了用于传达决策过程的透明机制,并通过案例研究为实施 WOE 以改进化学评估提供了指导,以提高评估结果被所有相关方接受的程度,实现预期的保护目标。此外,文件支持使用现有数据和测试策略来评估化学物质的毒性、暴露和风险,并强调了风险评估人员与风险管理人员沟通和讨论信息充分性及不确定性缓解策略的关键过程。