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国家标准《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器》 由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院山东安得医疗用品股份有限公司亚都控股集团有限公司湖南省药品检验检测研究院

主要起草人 王丹贾刚仟许慧赵欣刘园园

目录

标准状态

当前标准

GB/T 46388.1-2025 即将实施

锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器

基础信息

标准号
GB/T 46388.1-2025
发布日期
2025-10-05
实施日期
2026-11-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
执行单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23907-1:2019。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分:一次性使用锐器容器。

起草单位

起草人

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