国家标准《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器》 由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、山东安得医疗用品股份有限公司 、亚都控股集团有限公司 、湖南省药品检验检测研究院 。
主要起草人 王丹 、贾刚仟 、许慧 、赵欣 、刘园园 。
GB/T 46388.1-2025 即将实施
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23907-1:2019。
采标中文名称:锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分:一次性使用锐器容器。