国家标准计划《保健食品原料 DHA藻油》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 国家市场监督管理总局食品审评中心等 。

2015年发布的《中华人民和共和国食品安全法》提出注册与备案“双轨制”管理，2016年保健食品注册备案“双轨制”正式实施，新政策的发布顺应了保健食品行业快速发展的趋势，为行业提供了新生活力，同时纳入原料目录原料的功效和质量要求更加规范严谨。

2023年6月2日，DHA 藻油正式纳入保健食品原料目录，该目录中对原料的技术要求进行了规定，并经过国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局共同发布。

2023年10月7日国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》解读文件，对DHA 藻油用于产品备案时作出具体说明。

以DHA 藻油为原料的产品备案时，原料必须符合发布的原料技术要求。

国内保健食品市场目前处于增长趋势，加之未来老龄化影响、居民消费水平的提高，保健食品市场会更加趋于繁荣，作为保健食品一种原料，DHA 藻油行业将会迎来有利的发展机遇。

该原料在保健食品中纳入备案管理后，截至2025年6月1日，已发放含DHA 藻油原料的保健食品备案凭证144个。

保健食品原料目录发布近两年来，用于备案的DHA 藻油产品，其原料必须符合目录中原料技术要求规定的质量指标，近两来我们未收到社会对该原料技术要求反馈的任何负面意见。

DHA 藻油国家标准的建立，有利于丰富和满足人民对美好生活的需要，更好地服务于我国保健食品的监管，为保健食品行业的健康发展奠定坚实的基础，对扩大DHA 藻油影响力、保证产品质量、为经济发展和社会稳定、对促进保健食品产业高质量发展有着重大的意义。

国家近年来持续加强保健食品标准体系建设，已陆续发布多项保健食品原料相关标准或技术文件，开展DHA 藻油国家标准的制定工作具有良好的制度背景。

本文件适用于利用裂壶藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）菌种，经过生物发酵制得的保健食品用原料DHA藻油的生产、检验和销售。 本文件规定了保健食品用原料DHA藻油的质量要求，包括分子式、结构式和相对分子质量、技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。