国家标准计划《特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品中β-乳球蛋白的测定》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、中国检验检疫科学研究院综合检测中心 、中国质量检验检测科学研究院 、中国营养保健食品协会 、中国食品发酵工业研究院有限公司 、河北省食品检验研究院 。

随着保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品等特殊食品市场的快速发展，对其中关键成分（如β-乳球蛋白）的检测需求日益增加。

β-乳球蛋白作为一种重要的致敏性蛋白质，其含量的准确测定对于产品质量控制、消费者健康保障以及过敏原标识具有重要意义。

当前市场对特殊食品的质量和安全性要求不断提高，制定统一、规范的β-乳球蛋白测定标准，有助于满足行业对产品质量控制和监管的需求。

β-乳球蛋白具有致敏性，其含量的准确测定对于预防过敏反应、保护消费者健康至关重要。

通过制定国家标准，可以确保特殊食品中β-乳球蛋白的含量在安全范围内，减少过敏风险。

为消费者提供准确的产品信息，增强消费者对特殊食品的信任度，促进市场的健康发展。

目前市场上存在多种检测β-乳球蛋白的方法，但缺乏统一的标准。

制定国家标准可以规范检测流程，确保检测结果的准确性和可靠性。

提供明确的检测方法和操作步骤，有助于提高检测效率，减少因方法差异导致的检测结果偏差。

该标准的制定参考了国际上先进的检测方法和技术，有助于我国特殊食品行业与国际标准接轨。

通过制定与国际一致的标准，可以减少国际贸易中的技术壁垒，促进我国特殊食品的出口。

为我国特殊食品行业在国际市场上树立良好的质量形象，提升国际竞争力。

为市场监管部门提供了统一的检测标准和执法依据，便于对特殊食品市场进行有效监管。

通过标准的实施，可以更好地打击假冒伪劣产品，维护市场秩序。

为特殊食品行业的质量监督、认证认可等工作提供技术支持，促进行业的规范化发展。

该标准中涉及的液相色谱法和竞争酶联免疫吸附法均为成熟的检测技术，已在国内外广泛应用。

这些技术具有较高的灵敏度、准确性和可靠性，能够满足特殊食品中β-乳球蛋白检测的需求。

通过多次实验验证和优化，标准中规定的检测方法和操作步骤已经成熟，能够确保检测结果的重复性和再现性。

液相色谱仪、酶标仪等检测设备在市场上广泛可得，且技术成熟，操作简便。

相关试剂和耗材（如β-乳球蛋白标准品、微孔滤膜等）也易于采购，能够满足标准实施的硬件需求。

国内众多检测机构和企业实验室已具备相关设备和试剂的储备，能够快速响应标准的实施。

我国特殊食品行业经过多年发展，已经形成了一套较为完善的生产、质量控制和检测体系。

企业对产品质量的重视程度不断提高，具备实施国家标准的技术和管理基础。

行业内的专业技术人员对相关检测方法和技术较为熟悉，能够快速掌握标准内容并应用于实际检测工作中。

该标准的制定严格按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行，确保了标准的科学性和规范性。

在标准制定过程中，广泛征求了行业专家、检测机构和企业的意见，经过多次讨论和修改，确保了标准的实用性和可操作性。

国际上已有类似的检测标准和方法可供参考，我国在制定该标准时可以借鉴国际先进经验，结合国内实际情况进行优化。

这不仅提高了标准的科学性和合理性，也减少了标准制定过程中的技术难度。

综上所述，制修订该推荐性国家标准具有重要的必要性和充分的可行性，能够为我国特殊食品行业的发展提供有力的技术支持和保障。

1. 标准编制原则 在标准的修订过程中，严格遵循国家有关方针、政策、法规和规章，根据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准的结构与编写规则》进行编写。并且按照GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》、GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》和GB 5009.295-2023《食品安全国家标准化学分析方法验证通则》对方法学进行了考察。 标准修订符合我国国情，方法满足液态或粉末状保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品中β-乳球蛋白的测定，具有普遍适用性。 2. 标准主要内容及其确定依据 标准主要内容包括了液相色谱法、竞争酶联免疫吸附法两种方法，具体有标准的范围、原理、试剂和材料、仪器和设备、试样处理、分析结果的表述、精密度、色谱图、定量限和检出限等17项。具体内容详见标准草案。