国家标准计划《保健食品生产企业检验能力建设规范》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 广东产品质量监督检验研究院 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国检验检疫科学研究院综合检测中心 、河北省食品检验研究院 。

随着我国经济的蓬勃发展和公众健康意识的不断提升，保健食品已经成为我们日常生活中的重要组成部分。

保健食品的质量安全问题始终是社会关注的热点，特别是在生产环节的检验能力建设方面，这直接关系到产品品质和消费者权益的保障。

通过对保健食品生产企业的前期研究显示，当前保健食品生产企业面临的问题主要包括：检验人员配置不足、人员素质参差不齐、缺乏专业培训、检验制度建设滞后以及检验设备和方法落后等。

一些企业为应对质量体系考核，采取临时聘用兼职检验员的措施，一旦考核通过，便不再与检验人员续约，这导致检验室虽有设备，却缺乏专业人员进行检验工作。

检验人员的专业背景和技能水平与保健食品检验的要求存在差距。

大专以上学历的检验人员占比较低，且与保健食品检验直接相关的专业人员比例更低，难以保障检验结果的准确性。

企业在生产管理中过于注重产值和效益，忽视了对检验人员的专业培训。

当地监管部门虽能提供一些专业培训，但频次不多，且深入企业的指导和培训较少，导致检验人员专业水平和技术能力普遍较低。

部分企业未建立独立行使产品质量检验及质量否决权的制度，岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法等质量管理制度不健全，影响了企业对产品质量的自我监督和控制。

一些企业使用的检验仪器和设备陈旧，无法满足规定的精度和检测范围要求，导致检验结果的准确性和可靠性大打折扣。

目前，我国在保健食品方面已制定了相关标准，如GB 16740-2014 《食品安全国家标准 保健食品》、GB 17405-1998 《保健食品良好生产规范》等，但在检验能力建设方面尚缺乏针对性的规范。

保健食品生产企业检验能力建设规范研究，旨在明确检验人员的资质要求，强化专业培训，提升检验人员的专业技能和责任意识。

同时，建立持证上岗制度，明确检验人员的权责，规范从业行为，确保检验工作的公正性和有效性。

通过深入研究，有助于提升企业对检验工作重要性的认识，促进企业建立完善的质量管理体系。

这不仅有助于提升企业的内部管理水平，也使得监管部门在监督检查时能够更加专业、有针对性地开展工作。

同时，还有助于提升产品质量，增强消费者信心，推动保健食品行业的健康发展。

综上所述，保健食品生产企业在检验能力建设方面的现状存在诸多挑战。

通过研究出台相关标准，为保健食品生产企业提供统一的检验能力建设规范，对于提升企业检验能力、确保出厂产品的质量、规范行业标准、促进产业升级以及适应国际贸易需求等方面具有重要意义。

本标准规定了保健食品生产企业检验能力建设的相关要求，包括相关术语定义、管理要求、 检验检测能力要求、质量控制要求及生物危害防控等。 本标准适用于保健食品生产企业开展检验能力建设。 明确保健食品生产企业检验能力建设规范的范围，涵盖企业检验涉及的各个环节；规范相关术语和定义，如实验室间比对、能力验证等；制定管理要求，包括人员、场地、仪器设备、试剂耗材等方面；规定检验检测能力要求，明确各类产品的检验项目、方法和标准；提出质量控制要求，保障检验结果的准确性和可靠性；确定生物危害防控要求，确保检验过程的生物安全性。