国家标准计划《保健食品原料 番茄红素》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 国家市场监督管理总局食品审评中心等 。

番茄红素（Lycopene）是一种具有较强抗氧化活性的天然类胡萝卜素，主要存在于番茄及其制品中，在西瓜、葡萄柚等果蔬中也有分布。

近年来，番茄红素在保健食品领域的应用不断拓展，相关产品种类持续增加，产业链逐步形成，市场需求稳步增长，已成为具有代表性的功能性原料之一。

然而，目前保健食品用原料番茄红素尚缺乏专门的国家标准，产品研发、申报与监管多依赖企业自建标准或参考食品添加剂标准，存在技术依据不统一、产品质量控制难度大等问题，已难以满足现代保健食品管理和产业发展的实际需要。

2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》确立了保健食品注册与备案相结合的管理制度，明确提出以原料目录和保健功能目录为基础，通过标准化手段实现科学监管。

2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》和2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等政策文件，进一步强调了完善原料技术标准的重要性。

制定保健食品用番茄红素原料的国家标准，是贯彻落实上述法规政策、提升监管规范化水平的迫切需求，将为今后相关产品的技术审评和保健食品原料目录管理提供权威、统一的技术依据。

目前，已批准注册的番茄红素类保健食品所使用的原料来源存在差异，既包括天然提取物，也包括合成制品。

不同来源原料在成分组成、质量控制、检测方法等方面具有显著差异，若缺乏统一标准指导，易导致产品质量参差不齐，甚至出现功能效果不一致、消费者认知混乱等问题。

通过建立覆盖天然与合成来源的统一原料标准，明确其来源界定、使用范围、理化特征与检测方法等核心内容，可有效消除上述隐患，提升产品技术一致性与质量稳定性，推动产业向标准化、规范化方向发展。

此外，本标准的制定还将有助于提升监管效能与企业运行效率。

一方面，明确的原料技术标准可为企业提供清晰的开发与申报路径，降低因标准缺失造成的制度性交易成本；另一方面，统一的质量门槛有助于提高产品申报规范性，减少因技术判断差异带来的反复补正，减轻技术审评负担。

对企业而言，标准的实施有助于其科学规划产品布局，强化全过程质量控制，提升产品质量与市场竞争力。

对消费者而言，统一标准的建立可增强其对保健食品安全性和功能性的信任，进一步推动科学消费，提升行业整体形象。

从产业发展基础来看，番茄红素相关检测方法和关键技术指标已广泛应用于食品添加剂标准中，具备良好的可操作性。

《食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红素（合成）》（GB 1886.78-2016）和《食品安全国家标准 番茄红 食品添加剂》（GB 28316-2012）对其基础理化性质、限量指标和检测方法已做出明确规定，为制定保健食品原料国家标准提供了可靠的技术参照。

同时，国家近年来持续加强保健食品标准体系建设，已陆续发布多项保健食品原料相关标准或技术文件，标准体系的逐步完善，为包括番茄红素在内的功能性原料纳入国家标准提供了政策支撑与路径保障。

在此背景下，启动番茄红素国家标准的制修订工作，具备良好的制度环境和现实基础。

本文件适用于保健食品原料番茄红素（包括番茄红素（番茄提取物或番茄红素油树脂）、番茄红素（番茄提取纯化物）、番茄红素（合成））的生产、检验和销售。 本文件规定了保建食品原料番茄红素的质量要求，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。