国家标准计划《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 安徽省市场监督管理局 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、安徽省质量和标准化研究院 、安徽省食品药品检验研究院 、安徽省食品行业协会 、中国检验检疫科学研究院综合检测中心 。

本文件规定了保健食品生产企业质量管理体系自查的基本要求、自查内容、自查方式、自查程序、自查检查和档案管理。 本文件适用于保健食品生产企业质量管理体系的自查。婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方保健食品生产企业可参照执行。 主要技术内容包括自查内容和自查程序，其中自查内容包括： a）企业资质，质量管理体系，机构与人员，厂房布局，设备设施，原辅料管理，生产管理，质量管理，库房管理，储运及交付控制管理，检验管理等； b）自查周期内“日管控、周排查、月调度”风险隐患分析研判及整改措施； c）上期自查发现的问题整改及风险隐患消除情况； d）自查周期内市场监督管理部门监督检查发现问题整改情况； e）企业应当依法报告的其它事项。 自查程序包括：自查准备、自查实施和自查结果。