国家标准计划《牙科学 正畸钳 第2部分：通用要求与试验方法》由 TC99（全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会）归口，TC99SC1（全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江新亚医疗科技股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、四川大学华西口腔医院 、浙江大学医学院附属口腔医院 、浙江省医疗器械检验研究院 、长沙市天天齿科器材有限公司 、华中科技大学同济医学院附属协和医院 。

正畸钳

随着我国口腔正畸行业的快速发展、人们生活水平的提高，口腔健康越来越受到关注和重视。

正畸钳在正畸临床中，可以让正畸医生对正畸材料进行安装、成形、剪切和拆卸，简化了正畸临床中的操作，是口腔正畸医生的必备器械。

目前国内外生产正畸钳的企业较多，产品品质参差不齐，故非常有必要建立统一、科学、可执行的技术规范。

本文件规定了正畸钳的技术指标，来进一步规范该类产品的性能，为监管部门提供技术依据，为相关生产企业、经营单位、使用单位提供技术指导，促进该类产品的质量提升，为我国口腔正畸领域的规范化、国际化奠定坚实基础。

范围：文件规定了正畸钳性能要求、试验方法和标志。 主要技术内容：正畸钳的材料、长度、外观、耐腐蚀性，关节等性能要求、抽样，试验方法及标志。

目前尚无该产品的国家和行业标准。 目前尚无该产品的国外标准