国家标准《知识管理实施指南 第2部分：制药》 由TC554（全国知识管理标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家知识产权局。

主要起草单位 扬子江药业集团有限公司 、中国标准化研究院 、华润生物医药有限公司 、江苏慧聚药业股份有限公司 、江西省质量和标准化研究院 、江西科伦药业有限公司 、北京信息科技大学 。

主要起草人 徐开祥 、岳高峰 、温利民 、黄亚茹 、张薇 、周祥山 、王淑敏 、丛德政 、邹平 、高亮 、温娜 、缪延晖 、谢靓 、金春华 、黄东 、蔡军民 、张伟娟 。