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国家标准计划《生物技术 寄生虫生物样本保藏 第1部分:蠕虫》由 TC559(全国生物样本标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所(国家热带病研究中心)中国疾病预防控制中心上海芯超生物科技有限公司上海生物芯片有限公司上海市疾病预防控制中心中国建筑科学研究院有限公司武汉大学基础医学院公安县钉螺生态站深圳市疾病预防控制中心

目录

基础信息

计划号
20256342-T-469
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-12-02
公示开始日期
2025-10-11
公示截止日期
2025-11-10
标准类别
基础
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生物样本标准化技术委员会
执行单位
全国生物样本标准化技术委员会
主管部门
国家标准委

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 18209-1:2024。

采标中文名称:生物技术 寄生虫生物样本保藏 第1部分:蠕虫。

目的意义

目的: 1.规范管理流程:为寄生虫生物样本的全生命周期(采集、保存、存储、分发、数据管理)提供统一的操作标准,确保样本质量和可追溯性。

2.支持科研与产业:为寄生虫疗法研究、抗寄生虫药物开发和诊断技术提供标准化、高质量的生物资源。

意义: 1、推动医学创新:加速基于寄生虫的自身免疫性疾病治疗研究(如克罗恩病、过敏性疾病),促进新型疗法转化应用。

2、提升公共卫生能力:通过标准化样本库建设,增强对寄生虫病的监测、防控和耐药性研究能力。

3、促进国际合作:建立全球共享的寄生虫资源平台,支持跨境科研协作与数据互通,助力解决热带病等全球卫生问题。

4、强化伦理合规:规范动物福利和生物材料跨境使用的伦理要求,对接《名古屋议定书》等国际公约,保障资源公平利用。

范围和主要技术内容

1、范围:本文件适用于所有开展蠕虫研究与开发相关生物样本库活动的组织机构。 2、主要技术内容:本文件规定了作为寄生虫资源的寄生虫生物样本库建设要求,涵盖蠕虫的收集、分类、繁殖、保藏、储存及分发等全流程。本文件规定了蠕虫及其关联数据的质量要求、数据处理以及作为人类疾病感染源操作时的安全管理要求。