国家标准计划《中医器械 激光穴位照射设备》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、上海道生医疗科技有限公司 、南京小松医疗仪器研究所 、天津市雷意激光技术有限公司 、河南中医药大学第三附属医院 、武汉光盾科技有限公司 。

主要起草人 钱学波 、王颖 、周会林 、杨春雷 、吴晓明 、张珂珂 、张文文 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 22466:2021。

采标中文名称:中医药-激光照射设备。