国家标准计划《中医器械 激光穴位照射设备》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、上海道生医疗科技有限公司 、天津市雷意激光技术有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 22466:2021。

采标中文名称:中医药-激光照射设备。