国家标准计划《生物技术 微生物生物样本保藏 第1部分:细菌和古菌》由 TC559(全国生物样本标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 。
| 07 数学、自然科学 |
| 07.080 生物学、植物学、动物学 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 24088-1:2022。
采标中文名称:生物技术 微生物生物样本保藏 第1部分:细菌和古菌。
随着生物技术在全球范围内的快速发展,微生物资源在医药、农业、环保、食品等领域的应用日益广泛。
建立统一的微生物生物样本库国家标准,有助于规范微生物资源的保存、管理和共享,促进生物技术产业的创新和产业化。
微生物资源的跨境交流频繁,国际标准(如ISO 24088-1)为全球微生物样本库提供了统一的技术规范。
将其转化为我国国家标准,有助于与国际接轨,减少技术壁垒,提升我国在国际生物资源领域的话语权。
微生物资源的标准化管理是科研数据可重复性和可比性的基础。
国家标准将推动科研机构、高校和企业的高质量研究,避免因样本管理不规范导致的数据偏差或资源浪费。
1、范围:本文件适用于所有从事微生物生物样本保藏的机构,包括为研究和开发而保藏细菌和古菌的微生物样本库。微生物生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认微生物生物样本库的能力。本文件不适用于食品/种子生产、从事食品/种子分析或治疗用途的实验室微生物样本的加工方法。 2、本文件规定了细菌和古菌生物样本库的要求,包括微生物样本相关数据管理以及生物安全和生物安保要求。
国家病原微生物资源库