国家标准项目《生物技术 细胞形态分析 量化细胞形态特征的细胞形态测量一般要求和注意事项》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国测试技术研究院 、成都世联康健生物科技有限公司 、四川大学华西口腔医院 、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司 、四川省细胞库有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 24479:2024 。

采标中文名称:生物技术 细胞形态分析 量化细胞形态特征的细胞形态测量 一般要求和注意事项。

该标准规定了量化细胞形态特征（含细胞形状、大小和纹理）的细胞形态测量通用要求，涵盖光学显微镜细胞图像采集和形态测量的图像处理。其适用范围主要为培养的哺乳动物细胞的形态分析，不适用于临床诊断成像，也不涉及细胞样本形态分析的统计学内容。标准给出了与细胞形态描述符对应的术语和定义，列出了用于细胞分析中评估细胞形态的定量细胞形态特征示例及其公式。 主要技术内容包括明确像差、位深度、细胞形态测量等相关术语和定义；阐述细胞形态测量的一般概念和步骤，强调感兴趣目标（TOI）需根据形态分析预期目的定义且在图像采集前确定；详细规定图像采集环节，涉及显微观察方法选择、样品制备、显微镜系统及其设置、图像采集执行等内容，如根据细胞特性（贴壁/悬浮、堆叠分层、胞内结构等）选择对比度增强技术，注意样品制备中环境控制、标记染色影响及容器选择，显微镜系统设置需考虑光源、物镜、光路组件等参数以保证空间分辨率和图像质量；说明感兴趣目标的分割需从获取图像中识别TOI并满足像素分类或轮廓表示条件；量化部分要求应用适当公式对分割对象的细胞形状、大小、纹理等进行量化，明确细胞形态描述符的使用和记录；测量确认需验证测量符合预定程序；报告部分需包含样品特性、显微观察方法、图像数据及分析、形态特征等足够信息以确保数据可评估和重复。 作为等同采用ISO 24479:2024的标准，在技术内容上与原标准保持一致，无实质性修订，主要是结合国内标准化格式要求进行表述调整，以实现与国际标准的技术内容等效，为国内细胞形态分析提供与国际接轨的技术规范。