国家标准计划《医用电器环境要求及试验方法》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、上海联影医疗科技股份有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海西门子医疗器械有限公司 、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 、广州五所环境仪器有限公司 、河南省药品医疗器械检验院 、浙江省医疗器械检验研究院 、浙江省医疗器械行业协会 、北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 、微创投资控股有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、苏州UL美华认证有限公司 、威高（苏州）医疗科技有限公司 。

主要起草人 陆凌峰 、何骏 、贾东方 、王亮 、周家杰 、周培 、任杰 、张天勇 、周攀 、吴夷 、陈勇强 、徐军峰 、刘丽丽 、郑昆 、魏滟 、冯元元 、徐翔 、包晓江 、潘琦虹 、严佳玲 、杜堃 。